医药级碳酸氢钠产品介绍

        医药级碳酸氢钠是一种常见的药用原料药，被广泛用于制备口服药物、注射剂和外用制剂等药品，碳酸氢钠为抗酸药，用于治疗代谢性酸中毒、碱化尿液等。也可作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状。药用级碳酸氢钠用于制备口服药物时，主要有胃药和抗酸药等，制备注射时常，用于治疗酸中毒和酸碱平衡紊乱等疾病。

医药级碳酸氢钠企业质量标准:

• 外观：本品为白色结晶性粉末；无臭；在潮湿空气中即缓缓分解；水溶液放置稍久，或振摇，或加热，碱性即增强。

• 溶解度：本品在水中溶解，在乙醇中不溶

• 钠盐：应符合规定

• 碳酸氢盐：应呈正反应

• 碱度：pH≤8.6

• 溶液澄清度：应澄清（供注射、血液透析用）或不得更浓于2号浊度标准液（供口服用）

• 氯化物：不得更浓[(0.002% (供注射、血液透析用）或0.015% (供口服用）

• 硫酸盐：不得更浓[(0.005% (供注射、血液透析用）或0.015% (供口服用）

• 铵盐：不得更深（0.002%）

• 干燥失重：≤0.23%

• 元素杂质：铝≤0.0002%; 铜≤0.0001%; 镁≤0.0002%

• 钙盐：不得更浓[(0.01%（供注射、血液透析用）

• 铁盐：不得更浓[(0.0005%（供注射、血液透析用）或0.0015（供口服用）

• 重金属：≤5PPM

• 砷盐：应符合规定

• 细菌内毒素：＜20EU/g

• 微生物限度：需氧菌总数不得过800cfu/g，霉菌及酵母菌数不得过80cfu/g，大肠埃希菌不得检出（口服用）;需氧菌总数不得过80cfu/g，霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g，大肠埃希菌不得检出（注射用）

• 含量：含NaHCO₃应为99.5~100.5%（供注射、血液透析用）或不得少于99.0%（供口服用）

       山东鑫广隆生物材料有限公司经营的医药级碳酸氢钠采用新型专利设备，实现全自动化生产运行，效率高、产量稳定、产品颗粒分明。攻克大颗粒碳酸氢钠技术壁垒，原料药、试剂、药用辅料三个级别均可供应，适用于口服、注射、血液透析等多种范围。