药用辅料的毒副作用

在一般认知中，药用辅料应该是不与主药发生任何反应的“惰性”物质，但事实上，这种理想的，完全没有活性的辅料并不存在。随着制药工艺的发展，辅料引起的药品安全事故越来越多，部分药用辅料的毒副作用也逐渐进入人们的视野，辅料对药品安全的影响也被相关部门所重视，尤其是在最新修订的中国药典中，就特别强调辅料的安全性。

山东鑫广隆药辅小课堂，带你了解几种辅料本身的毒副作用，帮助你合理确定辅料的使用剂量，避免辅料的毒副作用影响了药品安全。

一、阿斯巴甜

阿斯巴甜，又称天门冬酰苯丙氨酸甲酯，是一种重要的甜味剂，它比一般的糖甜，热量却更低，因此被广泛应用于药剂和食品加工中。阿斯巴甜具有头痛和过敏等毒副作用，而对患有苯丙酮尿症的人来说，阿斯巴甜的毒副作用更大。苯丙酮尿症是一种氨基酸代谢缺陷，具有遗传性，苯丙酮尿症患者的肝脏中缺乏一种特定的酶，使苯丙氨酸无法转化为酪氨酸，从而引起智力障碍和癫痫，并使患者出现皮肤白化，头发变黄，尿液有鼠臭味等症状。

二、亚硝酸盐

亚硝酸盐是一种在世界范围内都广泛使用的药用辅料，在口服制剂和注射剂中充当抗氧剂。因为其对食品非酶褐变和酶促褐变的抑制作用，也被作为食品添加剂使用。

亚硝酸盐会引起严重的过敏反应，一些国家早在20世纪时就要求药厂在标签注明是否含有亚硝酸盐。此外，亚硝酸盐也能对染色体和DNA造成损伤，引起染色单体型畸变和染色体型畸变。

三、乳糖

乳糖是一种碳水化合物，仅存在于哺乳动物的乳汁中。药用乳糖一般是从牛奶的乳清中经浓缩、结晶等一系列工艺提取得到的，作为药用辅料，乳糖可充当稀释剂和甜味剂。在人体中，乳糖必须经由乳糖酶分解后才可被吸收，患有乳糖酶缺乏症的病人，在食入奶或奶制品后，容易出现腹胀、肠鸣、腹痛、腹泻等症状，临床上称之为乳糖不耐受。

这种病在中国婴幼儿中发病率极高，平均每十个婴儿中就有6位患有此病，若不重视可能引起营养不良和贫血腹泻等长期危害。

除上述三种药辅之外，其他药用辅料也会给人体带来不同程度的毒副作用，例如苯甲醇会引起儿童臀肌挛缩症……因此，药用辅料深切影响着药品的安全性，在使用时应格外注意。  

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